A Randox Laboratories, uma empresa de tecnologia médica com sede na Irlanda do Norte, foi orientada pelo regulador de medicamentos do Reino Unido a retirar até 741 mil kits de teste de coronavírus do programa nacional de teste e rastreamento como medida de precaução.
Por Redação, com Reuters – de Londres
A Randox Laboratories, uma empresa de tecnologia médica com sede na Irlanda do Norte, foi orientada pelo regulador de medicamentos do Reino Unido a retirar até 741 mil kits de teste de coronavírus do programa nacional de teste e rastreamento como medida de precaução.
Reino Unido faz recall de 741.000 kits de teste de coronavírus por questões de segurançaEm 15 de julho, o governo instruiu o programa, administrado pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS), a interromper o uso dos kits, citando a preocupação de que eles possam não atender aos padrões de segurança exigidos.
“A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde instruiu a Randox a retirar todos os kits de teste Randox das configurações de teste” do programa do NHS”, disse o Ministério da saúde em um comunicado na sexta-feira.
O risco para a segurança
O ministério disse que a decisão foi tomada como uma “medida de precaução”. O risco para a segurança foi baixo e os resultados dos testes dos kits Randox não foram afetados, acrescentou.
Estima-se que até 741 mil kits Randox não utilizados estejam no sistema, seja em depósitos, em instituições de cuidados para idosos ou em residências particulares. O ministério deu instruções sobre como devolvê-los.
A Randox disse que o recall era uma “medida regulatória” que se aplicava apenas aos kits de coleta de amostras dentro do programa do NHS.